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¿Cuánto duran los efectos secundarios de Aubagio?

Puntos importantes

  • Aubagio ( teriflunomida ) puede permanecer en su propia sangre durante aproximadamente un par de años cuando evitas tenerlo. Para muchos problemas o embarazos, necesitará un procedimiento de extracción acelerado para extraer totalmente Aubagio de su torrente sanguíneo. Este procedimiento expirado implica tener un medicamento en particular (colestiramina o carbón activado) para eliminar el medicamento del cuerpo más rápido.
  • Aubagio podría dañar al feto. No obtenga Aubagio si está esperando o pensando en esperar (para mujeres y hombres). Aubagio normalmente presente en el semen de un hombre.
  • Normalmente, muchos de los efectos no deseados comunes con Aubagio son temporales y pueden desaparecer por completo en 2-3 semanas o varios meses. Sin embargo, todos los pacientes responden de manera diferente a Aubagio y pueden tener una colección especial de efectos secundarios. Algunos clientes pueden tener algunos o ningún efecto secundario después de todo. Consulte mesa de comedor 1 y Tabla 2 para ver los efectos típicos del área.
  • Llame al médico o al 911 para recibir tratamiento de emergencia de inmediato si está teniendo algún problema importante. efectos secundarios adversos.

Aubagio (teriflunomida) es un medicamento recetado autorizado por la FDA en 2012 para el tratamiento de clientes adultos con tipos recurrentes de esclerosis múltiple (EM), para incorporar el trastorno clínicamente separado , infección recurrente-remitente y segunda enfermedad progresiva productiva.

Aubagio tiene una advertencia en recuadro , una advertencia estricta de la FDA, sobre el peligro de toxicidad hepática y lesiones en el feto en desarrollo.

Nadie debería obtener Aubagio si:

  • puede tener problemas hepáticos extremos que esperan o tienen un potencial de maternidad en lugar de usar un método anticonceptivo exitoso
  • ha tenido un ataque alérgico a Aubagio o leflunomida (marca: Arava)
  • < li> está tomando un medicamento etiquetado como leflunomida (nombre de marca: Arava) para la artritis reumatoide

Los efectos secundarios adversos más comunes con Aubagio incluyen un aumento de los minerales del hígado (que podrían alertar a la enfermedad hepática), calvicie o reducción, diarrea, gripe, enfermedad, bajos niveles de fosfato y hormigueo o ardor en piernas, dedos, manos o piernas.

¿Realmente Aubagio tiene una vida media larga?

seguro, Aubagio presenta una vida media larga de aproximadamente 18-19 días y se elimina gradualmente de su propio cuerpo. La vida media será el período de tiempo que puede tomar para que la mitad de la atención de un medicamento se elimine de su cuerpo humano.

Teniendo en cuenta la vida media muy larga, podría pasar muchos meses para que se disipen muchos efectos no deseados. Puede tomar normalmente 8 varios meses eliminar el medicamento (para lograr una cantidad plasmática menor a 0.02 mg / L), pero esto varía exactamente y puede tardar hasta un par de años considerando las diferencias entre los clientes.

Es posible que el médico deba realizar un proceso de reducción acelerada utilizando un medicamento en particular si tiene algún problema importante, tiende a estar embarazada o está considerando tener un bebé (hombres y mujeres).

Tabla 1: Porcentaje de pacientes con muchos efectos negativos populares en los ensayos médicos de Aubagio


Efecto secundario Aubagio 7 mg Aubagio 14 mg Placebo (sedentario)
Dolor de cabeza 18% 16percent 15percent
Anormal el hígado revisa 13percent 15percent 9percent
Diarrea 13percent 14percent 8percent
pérdida o reducción del cabello (alopecia) 10% 13 por ciento 5%
enfermedad 8% 11% 7%

Tabla de información del producto Aubagio (teriflunomida).

Puede ser útil reconocer qué tan bien el paciente tolera un medicamento al estudiar la cantidad de personas que dejaron de usar medicamentos en estudios científicos por la razón de cierto efecto.

En estudios científicos en comparación con un placebo (medicamento inactivo), la cantidad de quienes abandonaron el tratamiento debido a los efectos secundarios habituales fue realmente baja (Tabla 2).

Tabla 2: porcentaje Exactamente quién detuvo Aubagio debido a efectos de parte común

Efecto secundario Aubagio 7 mg (1045 personas) Aubagio 14 mg (1002 personas) Placebo (997 personas; terapia inactiva )
Diarrea 0.5 por ciento = 5 hombres y mujeres 0.4% = 4 individuos 0.1 por ciento = 1 persona
Náuseas 0.1 por ciento = 1 individuo 0.3 por ciento = 3 individuos 0.0percent = 0 individuos
calvicie o reducción 0.2per cent = 2 hombres y mujeres 1.3 por ciento = 13 personas 0.1 por ciento = 1 individuo
controles hepáticos inusuales 3.3 por ciento = 34 hombres y mujeres 2.6% = 26 personas 2.3per cent = 23 personas
Dolor de cabeza 0.0per cent = 0 personas 0.0percent = 0 hombres y mujeres 0.3% = 3 personas

T Información de producto de Aubagio (teriflunomida).

¿Cuáles son algunas de las complicaciones más importantes con Aubagio?

Daño al bebé nonato

NO tome Aubagio en caso de que esté embarazada. Aubagio puede permanecer en su propia sangre durante aproximadamente 2 años una vez que termine de tenerlo, y esto se refiere a ser particularmente importante en el embarazo. Aubagio puede dañar al feto. Su médico puede recetarle un medicamento para ayudar a reducir sus cantidades de Aubagio en sangre más rápidamente.

Los hombres y las mujeres deben hablar con su médico si les gustan los datos al respecto. El riesgo de daño a un feto en desarrollo como resultado del tratamiento con Aubagio podría necesitar que los hombres y las mujeres soporten una eliminación expirada de Aubagio de su cuerpo, o que esperen un par de años antes de intentar quedar embarazadas.

Damas

  • No obtenga Aubagio si se encuentra esperando o tal vez no usando un método anticonceptivo efectivo.
  • Hágase una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con Aubagio.
  • cada vez que evite Aubagio terapia, continúe con el control de la natalidad efectivo hasta el momento en que realmente tenga exámenes del torrente sanguíneo para asegurarse de que los grados de Aubagio tienden a reducirse adecuadamente para quedar embarazada de forma segura.
  • Si espera que esté embarazada mientras toma Aubagio o dentro de 2 años cuando deje de tenerlo, informe a su médico inmediatamente.

Hombres

  • Los hombres también deben haber eliminado rápidamente Aubagio de su cuerpo humano si su amante femenina decide quedarse embarazada.
  • Hable con su médico acerca de esto antes de intentar la maternidad. Aubagio se puede encontrar en el semen de un hombre.
  • Si su compañera femenina no decide concebir, usted y su compañera femenina deben utilizar una prevención eficaz de la natalidad en su tratamiento con Aubagio. Siga usando anticonceptivos eficientes hasta que se hayan examinado los niveles de Aubagio en el torrente sanguíneo y estén lo suficientemente bajos.

Elevación de las enzimas hepáticas

Los minerales hepáticos elevados (conocidos como ALT) pueden alertar que la toxicidad hepática podría estar ocurriendo. Las personas que habían aumentado los nutrientes del hígado durante los estudios médicos los tenían en los primeros 12 meses, y el 50 por ciento de los casos volvieron a la normalidad eventualmente sin que los pacientes tuvieran que suspender la terapia. Su médico revisará su hígado con un análisis de sangre antes del tratamiento con Aubagio, y también durante los primeros meses mientras recibe terapia. Si se sospecha la lesión hepática, podría pasar por un tratamiento acelerado con medicamentos.

En estudios científicos realizados por el fabricante, las enzimas hepáticas elevadas tres veces más altas que la máxima restricción de la normalidad ocurrieron en 5.8% y 6.2 por ciento de los clientes que recibieron Aubagio, en comparación con 3.8% de los que recibieron placebo. Los nutrientes elevados del hígado fueron la mejor razón por la cual las personas abandonaron la terapia en estudios científicos. No debe utilizar Aubagio para quienes tienen enfermedad hepática extrema.

En los pacientes que dejaron de Aubagio considerando el aumento de los minerales del hígado y se sometieron a una eliminación acelerada en los estudios administrados, el 50% de los clientes volvieron a los principios habituales o casi normales en 2 meses.

La pérdida o el adelgazamiento del cabello

El adelgazamiento o la reducción del cabello tienden a ser un problema para la mayoría de los clientes, a menudo es a corto plazo con la terapia Aubagio. En estudios científicos, de 10 a 13 de cada 100 clientes informaron pérdida o pérdida de cabello, por lo que este resultado no puede ser accidental para todos.

En estudios clínicos, muchos clientes no pudieron detener la terapia debido a la pérdida de cabello. El adelgazamiento o la reducción del cabello generalmente es de leve a moderado, a corto plazo y puede ocurrir alrededor de unos meses después de comenzar la terapia. El adelgazamiento del cabello relacionado con Aubagio es comparable al adelgazamiento del cabello que podría tener lugar con la maternidad, la ansiedad o la falta de hierro.

Diarrea

Según el fabricante, la mayoría de los casos de diarrea fueron leves a moderados en lugar de persistentes.

Disminución de los glóbulos blancos

Aubagio puede disminuir su número de glóbulos blancos (WBC). Los tejidos de sangre blanca están acostumbrados a combatir las infecciones. Quizás sea más propenso a contaminarse mientras tenga Aubagio. Hable con su médico si establece enfermedad o fiebre.

En las investigaciones, la disminución en el recuento medio de glóbulos blancos tuvo lugar durante las primeras 6 semanas de tratamiento y se mantuvo reducida durante la terapia.

Neuropatía periférica

Informe a un médico de familia si debe establecer entumecimiento u hormigueo en sus propias manos o piernas.

Podrá establecer neuropatía periférica con Aubagio, aunque no fue un efecto regular en las pruebas médicas.

  • Alrededor de 1.4 por ciento a 1.9 por ciento (13 a 17 pacientes) versus 0.4 por ciento (4 pacientes) que usaban placebo sedentario produjeron neuropatía periférica.
  • Cinco casos se recuperaron cuando Aubagio terminó, sin embargo, no todos los clientes se recuperaron con el tratamiento continuado.

Otros efectos secundarios graves

Si realmente necesita experimentar alguno de estos efectos secundarios o situaciones graves, hable con su médico al instante:

  • pagó el recuento de glóbulos blancos que pueden aumentar las infecciones, fiebre; pagó plaquetas
  • entumecimiento u hormigueo en sus manos o piernas que se distinguen de los síntomas de la EM
  • reacciones alérgicas, como respuestas cutáneas realmente graves (hipersensibilidad); llagas en los labios, la vista o los genitales
  • problemas para respirar (nuevos o que empeoran), problemas pulmonares
  • enfermedad hepática, antecedentes de la afección hepática o elevación de las enzimas hepáticas < / li>
  • presión arterial alta
  • ciertas vacunas deben evitarse durante la terapia con Aubagio y al menos seis meses después de la interrupción
  • Aubagio puede dañar al bebé nonato, las mujeres deben informar su médico único si esperan o planean un embarazo antes de comenzar el tratamiento
  • Los hombres que toman Aubagio, cuyas parejas tienen la intención de un embarazo, también deben hablar con su médico único antes de intentar un embarazo.

No deberías obtener Aubagio si:

  • tiene problemas hepáticos extremos, está embarazada o tiene posibilidades de tener hijos en lugar de utilizar un control de parto exitoso
  • ha tenido una alergia a Aubagio o leflunomida (marca: Arava), o está teniendo leflunomida para la artritis reumatoide. La teriflunomida podría ser el metabolito activo de la leflunomida.

Pregúntele a su profesional médico cómo aceptar los signos de efectos negativos realmente graves si está recibiendo Aubagio. Hable con su médico si le preocupan los posibles efectos secundarios.

Puede hablar con las enfermeras de MS One to One de Genzymes al 1‑855‑676‑6326.

Conclusión

  • Los efectos secundarios más habituales con el tratamiento con Aubagio para la EM son temporales y desaparecen en un par de semanas a unos pocos meses.
  • < li> Sin embargo, Aubagio puede permanecer en la sangre hasta por un par de años después de suspender la terapia. Para los problemas más graves, o la maternidad, puede ser necesario un proceso de eliminación acelerado para eliminar el medicamento del cuerpo más rápido.

  • Tiende a haber complicaciones con Aubagio que pueden ser graves o duradero y debe revisar la información del paciente aprobada por la FDA (Guía del medicamento) y consultar al médico para obtener más información.

Estos son solo algunos de los detalles que necesita comprender sobre Aubagio ( teriflunomida) para un uso efectivo y seguro. Revise la información completa de Aubagio aquí y repase estos detalles con su médico y otro médico.

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